薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は14日、製造販売後調査が終了したスイッチOTCのリスク区分の定期見直しで、風邪用内服薬「アンブロキソール」を第2類へ引き下げ、再発カンジダ用膣剤「イソコナゾール」を第1類に据え置くことを了承した。 …
...… など区分引き下げに慎重な意見が出ていた。現行の233処方のほか、4月までに承認基準が策定されている新たな30処方も、年内をメドに第2類として告示する。 by weblio.
...厚生労働省は、16品目の薬事承認事項の一部変更を、薬事・食品衛生審議会医薬品第一、二部会へ相次ぎ報告した。 ▽ジャヌビア錠25mg、同50mg、同100mg(MSD)、グラクティブ錠25mg、同50mg、同100mg(小野薬品工業)=有効成分はシタグリプチンリン酸塩水和 …
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