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「実際の医療機器臨床試験（治験）の業務」セミナー
サービスURL：http://mdsa.jp/wp-content/uploads/2011/10/20111130seminar.pdf
医療機器の臨床開発（治験）及び申請を行うにあたり、必要な臨床試験実施及び計画の基礎知識と、ＰＭＤＡの適合性調査でチェックされるポイントを中心に文書記録作成・整備のポイントの要点をかいつまんで解説、そして海外臨床試験の文書及び記録の活用までをお話頂きます。
講師はデヴィコアメディカルジャパン株式会社で薬事･品質管理部長としてご活躍されている日下明三氏を迎え、開催させて頂きます。長年、医療機器企業で臨床試験（治験）・薬事を担当されている実経験も踏まえた内容で分かりやすく、ご講演頂きます。
当セミナーは臨床開発業務を担当される初任者、また、ある程度業務を経験している方で、これまでの経験に知識を補強されたい方や教育担当者で指導のために知識を整理されたい方、ぜひ、ご参加下さい。 団体名医療機器開発支援事業協同組合（ＭＤＳＡ）部署名/担当者名事務局/直田メールアドレスmdsa@mdsa.jp住所東京都千代田区神田美倉町10TEL03-5289-7817FAX03-5289-7818団体URLhttp://mdsa.jp/
精神科日当直医師募集【高待遇】※ 10/1（土）、10/8（土）（千葉県鎌ヶ谷市）
精神科日当直業務
...精神科外来医師募集【クリニック】 ※10/4（火）、10/5（水）、10/11（火）、10/12（水）、10/18（火）、10/19（水）、10/23（日）、10/25（火）、10/26（水）（千葉県松戸市）
精神科外来業務
...精神科外来医師募集 ※9/13（火）、9/16（金）、9/27（火）、10/4（火）、10/6（木）、10/7（金）、10/11（火）、10/13（木）、10/14（金）（千葉県鎌ヶ谷市）
精神科外来業務
...精神科医師募集【毎週火曜日】※精神科外来（千葉県松戸市）
精神科クリニックでの外来業務
...精神科医師募集【毎週水曜日】※精神科外来（千葉県松戸市）
精神科クリニックでの外来業務
...「薬事の学校」関西・九州版
サービスURL：http://www.yakuji-school.com
当セミナーは薬事初任者の方々を対象とした“国内唯一の体系的な医療機器講習会です。”当講習会ではこれまで東京で7年間開催され、延べ600人以上の薬事担当者の育成を行って参りました。昨年は関西圏からのご要望にお応えし、凝縮版として2日間連続カリキュラムの内容で大阪にて開催し、今年は新たに九州地区でも開催する運びとなりました。
是非、この機会薬事スタッフ育成の場として、当講習会をご利用いただければと存じます。尚、参加人数に限りがございますので、お早めにお申込みをお待ち申し上げます。
＜特典＞「薬事の学校2010（東京、関西）」「薬事の学校2011（東京）」にご参加されている企業様は10％引きとさせていただきます。同業者2名様以上参加される場合はお一人様30,000円（消費税含む）となります。団体名株式会社エキスパートナー・ジャパン部署名/担当者名管理部 畑山メールアドレスhatakeyama@expartner-j.co.jp住所東京都中央区日本橋大伝馬町2-11 イワサキ第二ビル2階TEL03-5614-2750FAX03-5614-2752団体URLhttp://www.expartner-j.co.jp
【薬食審医薬品第二部会】RAの新規生物学的製剤「シンポニー」承認へ
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ヤンセンファーマのヒト型抗ＴＮＦαモノクローナル抗体製剤「シンポニー皮下注50mgシリンジ」（一般名：ゴリムマブ（遺伝子組み換え）の薬事承認を了承した。レミケード、エンブレル、ヒュミラ、アクテムラ、オレンシアに続く関節 …
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