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国際ジェネリック医薬品連盟、総会で「京都宣言」―後発品の国際基準を発信へ
国際ジェネリック医薬品連盟（IGPA）は、来月に日本で開催する年次総会で、後発品の品質基準や薬事規制の世界的な調和に向けた取り組みなどを「京都宣言」として発表する見通しだ。世界のジェネリック医薬品（GE薬）協会が集まる国際団体として、厳格な品質確保や特許 …
...「医療機器における薬事規制の入門」ワークショップ開催 RAPSジャパン
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトにまとめ、現在議論になっています薬事 …
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