ハラヴェン静注用1mg(エリブリン酸塩、エーザイ):「手術不能または再発乳がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。 …
...いずれも承認を了承したが、その中で乾癬治療薬の抗体医薬ステラーラ(ヤンセンファーマ)は、新規作用であるとして12月下旬に予定される薬事分科会で改めて審議し、最終的な判断を下すことになった。また、既に医薬品医療機器審査機構(PMDA)での審査段階で承認が了承 …
...ザイザル錠5mg(一般名:レボセチリジン塩酸塩、グラクソ・スミスクライン):「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症」を効能・効果とする新 …
...薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5月31日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル5mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液25mg」の承認を審議・了承した。約1カ月後に開かれる予定の、薬事分科会に報告される。 …
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