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【プルグラム概要】詳細はHPをご覧下さい。
1.中国の医療機器の市場概況
2.中国医療改革
3.中国の承認申請手続きの概況
4.体外診断薬の承認申請について
5.その他関連規則
6.中国での臨床試験の実施
7.中国承認後の保険適用
■本講座に参加して修得できること
1.中国医療改革に伴う諸制度の最新情報
2.中国の医療機器・体外診断薬の承認申請プロセスの把握
3.中国の医療機器・体外診断薬の薬事申請のポイントと注意事項
4.中国で臨床試験を実施する場合の手続き
5.中国で臨床試験病院の選定の仕方、中国試験施設の現状
6.中国保険適用のプロセスとメーカーの取組むべき事項団体名(株)情報機構部署名/担当者名企画部/廣田メールアドレスreq_iyaku@johokiko.co.jp住所東京都品川区大崎3-6-4 トキワビル3階TEL03-5740-8755FAX03-5740-8766団体URLhttp://www.johokiko.co.jp/
...Brian S. Everitt,Simon Wessely 著樋口 輝彦,山田 光彦 監訳中川 敦夫,米本 直裕 訳 本書の真骨頂は,タイトルの通り,精神医学における臨床試験を正面切って取り扱い,その必要不可欠なことを論理的に説明し,具体的な手順と注意点を列記し,そして現行の臨床試験が …
...Plecanatideは便秘型過敏性腸症候群患者の治療薬としても開発中で、IBS-C患者を対象とした最初の臨床試験が2012年に計画されています。シナジーの2つ目となるGC-C作動薬SP-333は、炎症性腸疾患の治療に向けた前臨床試験が現在進行中です。 …
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