最終更新時刻:2012年12月16日(日)21時57分

「臨床試験中」のタグが付いている記事

視能訓練士募集(東京都品川区)

眼科生理学的検査、視力・眼圧(NCT)、ハンフリー視野、角膜内皮、眼底カメラ撮影、パソコンデータ入力

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米ブリストル、C型肝炎治療薬開発中止で18億ドルの費用計上へ

N: 株価, 企業情報, レポート)は24日、C型肝炎治療薬「BMS─986094」の開発中止に伴い、第3・四半期に18億ドルの費用を計上することを明らかにした。 同治療薬をめぐっては、臨床試験中に被験者1人が心不全で死亡し、9人が入院したため、開発を中止していた。

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SAS、ライフサイエンス製品「JMP」の新バージョンを提供開始

JMP Clinical は、臨床試験中の安全性審査の視覚化と効率化により、医薬品開発のプロセスを短縮する製品で、国際的に認知されているCDISCデータから米国食品医薬品局(FDA)に提出するレポートを作成できる。 新バージョン「3.1」では、臨床試験中に重篤な有害事象を経験 …

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科研製薬(4521) 11年ぶりの自社開発新薬の上市期待。(みずほ証券)

7月1日から9月14日にかけて450万株(自社株式を除く発行済株式総数に対して4.7%)の前向きな自社株買いを実施するなどの株主還元姿勢や、臨床試験中の日本初の歯周組織再生治療薬の「KCB-1D」が11年ぶりに出る自社開発品で、科研製薬にとって関節機能改善剤「アルツ」に …

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FDA 治験中の有害事象報告でルール改訂

米FDA(食品医薬品局)は9月28日、臨床試験中の安全性情報報告に関するルールについて、その強化を図ることを内容とした改定版を発表した。改定ルールでは、従来、FDAへの報告が義務付けられていなかった▽試験参加者に重大なリスクを示唆する臨床的および疫学的研究から …

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