眼科生理学的検査、視力・眼圧(NCT)、ハンフリー視野、角膜内皮、眼底カメラ撮影、パソコンデータ入力
...N: 株価, 企業情報, レポート)は24日、C型肝炎治療薬「BMS─986094」の開発中止に伴い、第3・四半期に18億ドルの費用を計上することを明らかにした。 同治療薬をめぐっては、臨床試験中に被験者1人が心不全で死亡し、9人が入院したため、開発を中止していた。
...JMP Clinical は、臨床試験中の安全性審査の視覚化と効率化により、医薬品開発のプロセスを短縮する製品で、国際的に認知されているCDISCデータから米国食品医薬品局(FDA)に提出するレポートを作成できる。 新バージョン「3.1」では、臨床試験中に重篤な有害事象を経験 …
...7月1日から9月14日にかけて450万株(自社株式を除く発行済株式総数に対して4.7%)の前向きな自社株買いを実施するなどの株主還元姿勢や、臨床試験中の日本初の歯周組織再生治療薬の「KCB-1D」が11年ぶりに出る自社開発品で、科研製薬にとって関節機能改善剤「アルツ」に …
...米FDA(食品医薬品局)は9月28日、臨床試験中の安全性情報報告に関するルールについて、その強化を図ることを内容とした改定版を発表した。改定ルールでは、従来、FDAへの報告が義務付けられていなかった▽試験参加者に重大なリスクを示唆する臨床的および疫学的研究から …
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