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生化学工業：「ＳＩ－６６０３」について、日本で追加の第３相臨床試験 …
生化学工業 <4548> は、１０日引け後に腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「ＳＩ－６６０３」について、日本で追加の第III相臨床試験を実施することを決定したと発表。 …
...腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「ＳＩ－６６０３」の日本における追加臨床試験実施に関するお知らせ
しかしながら、医薬品医療機器総合機構との協議を重ねた結果、現時点で得られているデータに加えて、追加の第III相臨床試験によるさらなるデータの集積が必要と判断しました。 生化学工業は、早期に追加の第III相臨床試験を実施することにより最短での日本における承認 …
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