最終更新時刻:2012年2月02日(木)21時08分

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ロタテック:5価の経口弱毒生ロタウイルスワクチン

 2012年1月18日、経口弱毒生ロタウイルスワクチン(商品名ロタテック内用液)が製造承認を取得した。適応は「ロタウイルスによる胃腸炎の予防」であり、用法・用量は「乳児に通常、4週間以上の間隔をおいて3回接種し、接種量は毎回2mL」となっている。本薬は、2011年7月に承認されたロタリックスに次いで2番目となるロタウイルスワクチンである。

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セレコキシブ:急性疼痛への使用も可能に

 2011年12月22日、セレコキシブ(商品名セレコックス錠100mg、同錠200mg)の適応症と用法・用量が追加された。追加された適応は「手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛」であり、用法・用量は「成人初回400mg、2回目以降200mg。頓用の場合は、初回400mg、必要に応じて投与間隔を6時間以上として以降200mg、1日2回まで」となっている。

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ワルファリン:成人初回投与量の記載を変更

 2011年12月に、経口抗凝固薬のワルファリンカリウム(商品名ワーファリンほか)の添付文書が改訂され、用法・用量と使用上の注意の記載内容が変更された。具体的には、用法・用量の欄に記載されていた初回投与量に関する記載が見直され、「成人における初回投与量は、ワルファリンカリウムとして、通常1〜5mg1日1回である」となった。また、これに伴って、用法・用量に関連する使用上の注意についても、「初回投与量をできる限り少量にする」という表現から、「成人における維持投与量は1日1回1〜5mg程度となることが多い」と変更された。

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【新製品】12日付薬価収載受け新発売‐シンポニー皮下注 ヤンセン …

既存治療で効果不十分な関節リウマチに使用する。今後、両社で共同販売を行うことにしている。 用法・用量は、メトトレキサートを併用する場合、50mgを4週に1回皮下 …

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