2010年7月23日、関節リウマチ治療薬のアバタセプト(商品名:オレンシア点滴静注用250mg)が製造承認を取得した。適応は、「関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る)」で、1回当たり500mgから1g(患者の体重によって異なる)を、初回投与後は2週目と4週目、以後は4週間ごとに点滴静注することとなっている。
...生物学的製剤は生体内の物質を医薬品に活用したもので、成長ホルモン、貧血治療薬EPOなど分子量1〜3万程度のタンパク製剤と、分子量15万程度の抗体医薬を合わせたものを指す。 バイオシミラーは生物学的製剤の特許が切れた後に発売されるジェネリック薬のこと。 …
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