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生化学工業と科研製薬が腰椎椎間板ヘルニア治療剤の日本における独占的 …
生化学工業株式会社（以下、生化学工業）と科研製薬株式会社は、2012年12月25日、生化学工業が開発中の腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「SI-6603」 の日本における …
...生化学工業、米国におけるドライアイ治療剤「SI-614」の第ＩＩ相臨床試験開始
生化学工業は、専門分野としている糖質科学に研究開発の焦点を合わせ、効率的な研究開発活動を推進しています。SI-614 は、生化学工業が重点疾患のひとつに定めている眼科領域に関するテーマであり、ドライアイ治療の新しい選択肢を提供することにより、患者さんの健康で …
...生化学工業：第２四半期連結業績は微減収ながら大幅増益
売上高は、震災の影響などにより国内医薬品が減少したことに加え、円高の影響やヒアルロン酸原体の一部出荷が下期へ繰り越しになったこと等から期首予想を4億4百万円下回った。 営業利益は、上期に予定していたＳＩ－6603の米国第II相臨床試験費用が下期計上となったこと …
...生化学工業(4548)は東証1部下落率トップ ヘルニア治療剤SI−6603の追加 …
椎間板ヘルニアを適応症とした「SI-6603」の日本における追加臨床試験を実施すると発表したことがマイナス材料に。3日ぶりに大幅反落している。 …
...生化学工業：「ＳＩ－６６０３」について、日本で追加の第３相臨床試験 …
生化学工業 <4548> は、１０日引け後に腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「ＳＩ－６６０３」について、日本で追加の第III相臨床試験を実施することを決定したと発表。 …
...生化学工業 開発中の腰椎椎間板ヘルニア治療薬 追加国内フェーズ３実施へ
生化学工業は８月10日、今年後半の承認申請を目指し腰椎椎間板ヘルニア治療薬として開発していた「SI-6603」について、日本で追加のフェーズ３を実施することを決め …
...腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「ＳＩ－６６０３」の日本における追加臨床試験実施に関するお知らせ
しかしながら、医薬品医療機器総合機構との協議を重ねた結果、現時点で得られているデータに加えて、追加の第III相臨床試験によるさらなるデータの集積が必要と判断しました。 生化学工業は、早期に追加の第III相臨床試験を実施することにより最短での日本における承認 …
...腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「ＳＩ－６６０３」の日本における …
生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下、生化学工業）は、腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「ＳＩ－６６０３」について、日本において追加の第III相臨床 …
...生化学工業(4548) 重要イベントが続く可能性あり。（いちよし経済研究所）
「SI-6603」（適応は腰椎椎間板ヘルニア）の日本での第2/3相臨床試験結果も今年12月末までに得られる予定であり、年内に重要イベントが続く可能性があると紹介。（W）
...生化学工業（4548） 米国では現地販売数量が大幅減の見通し。（大和証券キャピタルマーケッツ）
Gel-200は1月に米国FDA（食品医薬品局）から、有用性が認められず、「現時点では承認不可」の通知を受け取っている。会社側は6月末までにFDAへ回答書を提出する方針で、有用性を認めてもらう努力をする。 大和証券キャピタルマーケッツでは2012年3月期中頃の承認 …
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