これを受け、CRO(医薬品研究開発のアウトソーシング・ビジネス)、 CSO(医薬品販売業務受託機関。MR医薬情報担当者のアウトソーシング・ビジネス )、CMO(医薬品製造受託機関。実際の治験で使用される治験薬の製造を行う企業)に特化した企業でビジネスの機会が増加 …
...京都大学iPS細胞研究所および科学技術振興機構は、患者由来のiPS細胞でALS治療薬シーズを世界で初めて発見したと発表した。 これまでは、運動ニューロンを取り出すことが困難であったため、有効な治験薬の開発が進まなかったが、今回、タンパク質TDP-43をコードする …
...HER2(ヒト上皮成長因子受容体2)陽性乳癌(がん)患者を治療するためにデザインされた治験薬のtrastuzumab emtansine(T-DM1)を使用すると、標準療法よりも生存 …
...3日の米国株式市場の時間外取引では、バイオ医薬品会社のニューロクライン・バイオサイエンシズが安い。同社 は取引終了後に遅発性ジスキネジアの治験薬「NBI-98854」(開発コード)について実施された第2相臨床試験の最終解析における一部データから良好な結果が得られ …
...1199人の患者を対象とする臨床試験で、バイオ医薬品を手掛ける米メディベーション(サンフランシスコ)の治験薬の使用により、5カ月近くの延命につながったことが先月31日、報告された。 さらに、ドイツの医薬品・化学大手バイエルとノルウェーのAlgetaが開発した、骨まで …
...アステラス製薬はUMNファーマはこのほど、細胞培養による季節性インフルエンザワクチン「ASP7374」のフェーズ1/2で被験者全員への治験薬の接種が完了したと発表した …
...さらに、独自の配送ネットワークによる安全できめ細やかな医療機関への治験薬の交付(ベンダーへの定期的なチェック、乗務員への教育訓練により輸送品質を保持)や、複数の管理薬剤師を中心とした治験薬GMP体制による施設運営、治験薬の専門スタッフによるオペレーション …
...バイオ医薬品会社の米アドロールは医薬品メーカー、ファイザー(PFE US)と開発中の2種類の治験薬が変形性関節症の痛みの抑制で偽薬(プラセボ)と効果が変わらなかったことを明らかにした。 スマート・モジュラー・テクノロジーズ(SMOD US):4.5%高の6.79ドル。 …
...国内物流をはじめ、国際輸送、港湾運送、不動産、3PLサービスを展開する三井倉庫では、2008年4月に施行された「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(改正GCP省令)により、物流業者等の第三者による治験薬の医療機関への納入が可能になったことを受け、治験薬 …
...三井倉庫では、臨床試験用医薬品(治験薬)分野の物流強化を目的に、高度な管理工程と50か所を超える医療機関へ100%の精度でミスなく納入しなければならない高い精度を求めていた。 このためVocollect Voiceが、作業員の負担軽減、作業工程の簡素化などを評価して導入を …
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