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アバスチン、乳がんの適応追加の承認了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月25日、継続審議となっていた中外製薬の抗がん剤アバスチンの「手術不能または再発乳がん」の適応追加や、田辺三菱製薬のC型慢性肝炎治療薬テラビックなど7品目について承認の可否を審議し、承認を了承した。9月中にも …
...ジェネンテック、どう反論：アバスチンのヒアリング
米食品医薬品局（FDA）が、米ジェネンテックの抗がん剤アバスチンについて転移性乳がんの適応を取り消した問題で、同社に見解を述べるヒアリングの機会を与えたこと …
...ジェネンテック、どう反論：アバスチンのヒアリング
米食品医薬品局（FDA）が、米ジェネンテックの抗がん剤アバスチンについて転移性乳がんの適応を取り消した問題で、同社に見解を述べるヒアリングの機会を与えたことで、同社がどのような主張をするかに注目が集まっている。ヒアリングは、FDAの腫瘍薬諮問委員会（ODAC）の …
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◎Po
アナリストが分析する製薬企業第2四半期決算（下）
インフルエンザの流行によって売り上げが大きく変動するタミフルを抱える中外製薬（12月期決算）はどのようにみますか。 中外は第3四半期（7－9月）決算で下方修正してきました。抗がん剤アバスチンの売り上げは良かったのですが、タミフルやC型肝炎治療薬コペガスや …
...アナリストに聞く製薬業界の動向（下）―舛添憲司氏（ドイツ証券シニア・アナリスト）
例えばここ数年間で、中外製薬の抗がん剤アバスチンよりいい抗がん剤をわたしは見ていません。そのアバスチンについても、07年6月の全米癌治療学会（ASCO）で米国の医師らから「高過ぎる」という話が出ました。 わたしは、がん領域をやるならば、抗体、バイオシミラー、 …
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