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中国での医療機器・体外診断薬の薬事保険セミナー
サービスURL：http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111108.php
【プルグラム概要】詳細はHPをご覧下さい。
1.中国の医療機器の市場概況
2.中国医療改革
3.中国の承認申請手続きの概況
4.体外診断薬の承認申請について
5.その他関連規則
6.中国での臨床試験の実施
7.中国承認後の保険適用
■本講座に参加して修得できること
1.中国医療改革に伴う諸制度の最新情報
2.中国の医療機器・体外診断薬の承認申請プロセスの把握
3.中国の医療機器・体外診断薬の薬事申請のポイントと注意事項
4.中国で臨床試験を実施する場合の手続き
5.中国で臨床試験病院の選定の仕方、中国試験施設の現状
6.中国保険適用のプロセスとメーカーの取組むべき事項団体名(株)情報機構部署名/担当者名企画部/廣田メールアドレスreq_iyaku@johokiko.co.jp住所東京都品川区大崎3-6-4 トキワビル３階TEL03-5740-8755FAX03-5740-8766団体URLhttp://www.johokiko.co.jp/
...不眠症治療薬を今年度中に承認申請へ―エーザイ
エーザイは9月15日、不眠症治療薬SEP－190 （一般名＝エスゾピクロン）について、日本での臨床試験で良好な有効性と安全性が確認されたと発表した。エーザイでは、これらの試験結果に基づき、今年度中に承認申請を行う予定。 SEP－190は、大日本住友製薬が昨年買収した米 …
...COPD治療薬を承認申請―ノバルティス
ノバルティスファーマはこのほど、COPD（慢性閉塞性肺疾患）治療薬として、長時間作用性吸入気管支拡張薬のインダカテロール（一般名）を厚生労働省に承認申請した。 同社によると、インダカテロールは、吸入5分後から気管支拡張効果が発現し、1日1回の吸入で、呼吸機能 …
...OAB治療薬ミラベグロンを承認申請―アステラス製薬
アステラス製薬は6月18日、過活動膀胱（OAB）治療薬ミラベグロン（一般名）について、OABにおける尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁を効能・効果として厚生労働省に承認申請したと発表した。 ミラベグロンは、アステラス製薬によって創製・開発された1日1回経口投与のβ3 …
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