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心カテ室業務が中心
ICU, 心カテ、医療機器管理、人工呼吸器６台 実務
（透析は、多少場合により有）
FDAの承認申請について
FDAの承認申請に関する質問です。
承認申請の対象品目は、病理診断等で使用する試薬や体外診断薬です。
日本企業が米国に支店や現地法人を設置しておらず、現地の代理店を活用して事業展開を
図る際、FDAの申請は日本企業が実施するのでしょうか。
それとも、現地の代理店が実施することになるのでしょうか。
日本で薬事を取得する場合、国内に拠点を設置していない海外企業の商品を日本企業が
輸入販売することになると、輸入…
アブラキサン(R)点滴静注用100mg適応追加の承認申請に関するお知らせ
大鵬薬品工業株式会社（本社：東京、社長：宇佐美 通）は、2012年2月、厚生労働省に抗悪性腫瘍剤アブラキサン(R)点滴静注用100mg〔パクリタキセル注射剤（アルブミン懸濁型）、2010年9月24日発売〕（以下、本剤）の「胃癌および非小細胞肺癌」の適応追加に係わる承認申請 …
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