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生薬・漢方の新自主基準‐PIC/Sと整合図る
欧州等38カ国による「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）の加盟を目指す厚生労働省は、日本製薬団体連合会が作成した「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準」を、医薬食品局監視指導・麻薬対策課による16日付の事務連絡で都道府県 …
...【厚労省】GMP調査要領まとめる
欧州を中心に世界38カ国によるGMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC／S）への年度内加盟申請を目指す厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）や都道府県衛生部局などの業務体制や手順を定めた「GMP調査要領」をまとめた。
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