「出荷諮問委員会」のタグが付いている記事
メルク 1週間内に新規C型肝炎治療薬Victrelisを出荷
諮問委員会では満場一致で承認勧告を受けたものの用法用量が複雑な製品だけに食品医薬品局（FDA）がラベルの内容についてどう指示するかに注目が集まっている。しかし、同剤については、REMS（リスク評価・緩和戦略）の対象とはなっていないので、FDAは同剤の使用について …
...
諮問委員会では満場一致で承認勧告を受けたものの用法用量が複雑な製品だけに食品医薬品局（FDA）がラベルの内容についてどう指示するかに注目が集まっている。しかし、同剤については、REMS（リスク評価・緩和戦略）の対象とはなっていないので、FDAは同剤の使用について …
...