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ご存知ですか？「公知申請」（後編）
「公知申請（こうちしんせい）」…なんか難しそうだなぁ。あんまり関係ないし……。ま、そうおっしゃらずに、まず前編をご覧になってください。
...ご存知ですか？「公知申請」（前編）
皆さんは「公知申請（こうちしんせい）」という用語をご存知でしょうか？ 医薬品の承認申請に関係することなので、これまで医療提供者にはほとんど知られていませんでした。
...中外 合成抗菌薬バクトラミン 致死率ほぼ100％のニューモシスチス肺炎の効能追加を公知申請
同剤は11年12月に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請に該当すると判断され、12年２月の薬食審医薬品第二部会で公知申請を了承され、今回の申請に至った。 PCPは、HIV感染や免疫抑制剤の使用などによる免疫不全状態の患者に発症する …
...「片頭痛にデパケン」など9成分が今月末にも保険適用へ
厚生労働省の医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議は10月6日、バルプロ酸ナトリウム（商品名：デパケン）など9成分の新規適応について、「公知申請が妥当」と判断した。10月末に開かれる予定の薬事・食品衛生審議会（薬食審）で、公知申請の事前評価が終了すれば、これらの新規適応は正式承認を待たずに保険適用される。
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