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GLは、既存のGLが1988年７月に通知されてから、新たな作用機序を持つ薬剤が開発されるなど、臨床試験を行う上での国内体制の整備、臨床試験に関する知識の普及、規制当局における医薬品審査体制の整備、GCPの改正等、新薬の開発環境が大きく変化したことを踏まえ、作成 …
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