2010年6月25日、抗造血器悪性腫瘍薬のレナリドミド水和物(商品名:レブラミドカプセル5mg)が製造承認を取得した。適応は「再発又は難治性の多発性骨髄腫」で、用法・用量は「デキサメタゾンとの併用において、成人の1日1回25mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す」となっている。
...厚生労働省医薬食品局安全対策課は、催奇形性の副作用が疑われる多発性骨髄腫治療薬「レナリドミド製剤」(レブラミドカプセル5mg)が承認されたことを受け、25日付で都道府県に対し、安全使用を徹底するよう求める通知を発出した。 同剤は、胎児への曝露を避けるため、 …
...薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5月31日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル5mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液25mg」の承認を審議・了承した。約1カ月後に開かれる予定の、薬事分科会に報告される。 …
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