医師業務(外来・病棟など)
...整形外科医師業務(外来、オペ、病棟)
...平成24年7月31日、スキャンポ社は、米国食品医薬品局(FDA)に対してルビプロストン(米国製品名:AMITIZA(R)カプセル)の非癌性疼痛患者を対象としたオピオイド誘発性腸機能障害(OBD)治療薬を新たな適応として追加新薬申請(sNDA)を行ったと発表いたしました。
...25日の米国株式市場の時間外取引では、医薬品開発会社の米スキャンポ・ファーマシューティカルズは上げに転じている。同社は 取引終了後に突発性便秘治療薬アミティーザ(一般名、ルビプロストン)について、米食品医薬品局(FDA)から「ファストトラック」審査指定を受けた …
...2012年6月29日、慢性便秘症治療薬のルビプロストン(商品名アミティーザカプセル24μg)が製造承認を取得した。適応は「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」で、用法・用量は「1回24μg、1日2回(朝食後及び夕食後)に経口投与」となっている。
...ルビプロストンについて ルビプロストン(製品名:AMITIZA(R))は小腸の細胞に発現するtype-2 クロライドチャネルの局所性活性化物質です。ルビプロストンは腸管内への …
...米国では毎年、オピオイドが2億件以上処方されており、適応症としては大きな部分を非がん性疼痛が占めています。多くの患者は望ましい疼痛緩和が得られず、この疾患の新しい治療薬に対するニーズには大きなものがあります。」 SPIの会長兼最高経営責任者(CEO)である上野 …
...オピオイドは疼痛緩和に有効ですが、大腸運動性阻害、胃内容排出遅延、硬い便を含め、OBDにつながる胃腸作用をもたらすことが知られています。腸内通過の遅延に加え、 …
...なお、Amitiza(R)カプセルは、スキャンポ社が既に慢性特発性便秘症および便秘型過敏性腸症候群治療薬として米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得し、米国で販売されております。 尚、本件が平成23年3月期決算の当社業績に与える影響はありません。 株式会社アールテック・ …
...スキャンポファーマとアボットは、このほど、日本人の慢性特発性便秘症(CIC)患者を対象としたルビプロストン(カプセル剤)の48週にわたる長期投与安全性試験で、安全性と忍容性を確認したと発表した。すでに9月に国内承認申請しており、今回のデータは11年初頭に追加 …
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