2011年7月1日、DPP-4阻害薬のリナグリプチン(商品名トラゼンタ錠5mg)が製造承認を取得した。適応は「2型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分効果が得られない場合に限る)」で、1日1回、5mgを経口投与する。
...欧州医薬品庁(EMA)ヒト医薬品委員会(CHMP)は、6月20~23日に定期会合を開催、独ベーリンガーインゲルハイムの2型糖尿病薬Trajenta(リナグリプチン)など4品目に肯定的見解(承認勧告)を付与した。4品目は以下の通り。製品名(一般名)、申請者、適応症、実 …
...トラゼンタ錠5mg(日本べーリンガーインゲルハイム):リナグリプチンを有効成分とし、2型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る)を効能・効果とする。 DPP‐4阻害薬としては、国内で4番目となる。再審査期間は8年。 …
...ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニー(ニューヨーク証券取引所略号:LLY)は本日、米国食品医薬品局(FDA)がリナグリプチン錠を2型糖尿病成人患者の血糖値を下げることを適応に、食事および運動療法に加えて処方される糖尿病治療薬として …
...米FDAは5月2日、2型糖尿病治療薬DPP-4阻害薬・Tradjenta(リナグリプチン)を承認したと発表した。同剤の安全性、有効性は約3800例を対象とした8件の二重盲検プラセボ …
...独ベーリンガーインゲルハイムと米イーライリリーは1月11日、開発中の4つの糖尿病治療薬候補について、協力して開発を進めて市場に提供することを世界レベルで合意したと発表した。 4つの治療薬候補は、ベーリンガーのDPP-4阻害薬「リナグリプチン」、SGLT-2阻害 …
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