最終更新時刻:2011年9月30日(金)15時43分

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EMA Orlistat肝障害発現で検討を開始

欧州医薬品庁(EMA)は9月22日、抗肥満薬orlistat成分を含有する薬剤について、同剤の肝障害発現したことを踏まえ、検討を開始した。今後、リスク・ベネフィットを鑑みて、同剤の承認撤回や一時販売停止、あるいは承認事項変更などの必要性の有無について見解を発表する …

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EMAが見解 ピオグリタゾン 新たに禁忌など設け、使用続行を推奨

欧州医薬品庁(EMA)ヒト医薬品委員会(CHMP)は7月21日、武田薬品の2型糖尿病薬アクトスほかアクトスの配合剤などピオグリタゾンを含有する薬剤の膀胱がん発症の可能性に関するリスク・ベネフィットの評価について、同剤のベネフィットはリスクを上回ると結論付け、適切 …

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