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...【厚労省】新薬12成分を薬価収載‐国産抗癌剤が高い評価
トラムセット配合錠（ヤンセンファーマ）＝トラマドール塩酸塩とアセトアミノフェンを配合した非癌性慢性疼痛・抜歯後疼痛治療薬。類似薬効比較方式Iで算定。トラマドールの単剤より低用量のため、副作用の軽減が期待できると共に、抜歯後疼痛の国内臨床試験で単剤を …
...国内3番目のアルツハイマー治療薬を新発売
第一三共は6月8日、国内3製品目のアルツハイマー型認知症治療薬であるメマリー錠5mg、同10mg、同20mgを新発売した。先行するエーザイのアリセプト、ヤンセンファーマのレミニールとは異なる作用機序を持っており、これら2剤と併用できる。中等度から高度のアルツハイマー …
...【薬食審医薬品第二部会】RAの新規生物学的製剤「シンポニー」承認へ
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ヤンセンファーマのヒト型抗ＴＮＦαモノクローナル抗体製剤「シンポニー皮下注50mgシリンジ」（一般名：ゴリムマブ（遺伝子組み換え）の薬事承認を了承した。レミケード、エンブレル、ヒュミラ、アクテムラ、オレンシアに続く関節 …
...厚労省 新薬など13成分33品目を承認
トラムセット配合錠（トラマドール塩酸塩／アセトアミノフェン、ヤンセンファーマ）：「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛及び抜歯後の疼痛における鎮痛」を効能・効果とする新医療用配合剤。 痛みには広くNSAIDが使われているが、次のステップとして使 …
...ヤンセンファーマ、3カ月に1度投与の乾癬治療薬発売
米ジョンソン・エンド・ジョンソンのグループ企業の日本法人、ヤンセンファーマ株式会社は、 本日、乾癬治療薬「ステラーラ皮下注45mgシリンジ」（一般名：ウステキヌマブ〈遺伝子組換え〉以下、「ステラーラ」）を3月14日に発売した。 慢性で難治性の炎症性疾患である …
...薬食審・第二部会 新薬など３剤を審議
いずれも承認を了承したが、その中で乾癬治療薬の抗体医薬ステラーラ（ヤンセンファーマ）は、新規作用であるとして12月下旬に予定される薬事分科会で改めて審議し、最終的な判断を下すことになった。また、既に医薬品医療機器審査機構（PMDA）での審査段階で承認が了承 …
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