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米ＦＤＡ：アステラスの過活動ぼうこう治療薬を承認
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、[bn:WBTKR=4503:JP] アステラス製薬 []の過活動ぼうこう（ＯＡＢ）治療薬「ミラベグロン」の販売を承認した。米国の過活動ぼうこうの患者数は推定3300万人。
...アステラス製薬(4503) 医薬セクターのコア保有銘柄。（メリルリンチ証券）
過活動膀胱治療剤「ミラベグロン」は4月5日に米国FDA（食品医薬品局）の諮問委員会、6月29日に審査期日を迎える。 2013年3月期後半には、前立腺がん治療剤「MDV3100」の米国上市や腎細胞がん治療剤「チボザニブ」の欧米申請も見込まれる。 大手医薬の中で唯一パテント …
...ベタニス：世界初のβ3刺激による過活動膀胱治療薬
2011年9月16日、過活動膀胱治療薬のミラベグロン（商品名ベタニス錠25mg、同錠50mg）が発売された。本薬は、既に7月1日に製造承認を取得し、9月12日に薬価収載されている。適応は「過活動膀胱における尿意切迫、頻尿及び切迫性尿失禁」であり、用法・用量は「成人に1日1回食後に50mg経口投与」となっている。
...12日付薬価収載受け新発売
アステラス製薬は、過活動膀胱（ＯＡＢ）治療剤「ベタニス錠25mg、同50mg」（一般名：ミラベグロン）を新発売した。発売９年後の２０２０年度には、１１１億円（薬価ベース）の国内売上高を見込んでいる。 ベタニスは、アステラスが創製した１日１回経口投与の選択的β3 …
...【新製品】12日付薬価収載受け新発売‐ベタニス錠 アステラス製薬
アステラス製薬は、過活動膀胱（ＯＡＢ）治療剤「ベタニス錠25mg、同50mg」（一般名：ミラベグロン）を新発売した。発売９年後の２０２０年度には、１１１億円（薬価 …
...アステラス、欧米で過活動膀胱治療剤の販売許可を申請
T: 株価, ニュース, レポート)は２９日、過活動膀胱治療剤「ミラベグロン」について、尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁に対する効能・効果で、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）と米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に販売許可申請を行ったと発表した。「ミラベグロン」は日本で２０１１年７ …
...アナリストが分析する製薬企業第2四半期決算（上）
パイプラインでサプライズに当たるのは、アステラス製薬の過活動膀胱治療薬（OAB）YM178（一般名＝ミラベグロン）です。同薬は既に日本では承認申請済みで、欧米については今年度中に申請するとのオフィシャルコメントを出していましたが、申請タイミングが来年度第1 …
...アステラス製薬、新中期経営計画策定のお知らせ
泌尿器領域においては、ベシケアと2010 年度に日米欧にて承認申請を予定しているミラベグロンの成長によりグローバルにおいて過活動膀胱市場でNo.1 ポジションの獲得を …
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