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初のHIV感染予防薬を承認「マイルストーンに」，米FDA
… 薬の適応がある。米国ではHIV予防や教育を導入してもなお毎年5万人の成人や思春期の子どもが新たにHIV感染症と診断されていることから，FDA長官のMargaret A. Hamburg氏は同薬の承認は「HIVとの戦いにおける記念すべきマイルストーン」との声明を発表している。
...ＯＴＳ、小野薬にがん治療用ペプチドワクチンの販売権など供与
OS>にがん治療用ペプチドワクチンに関して独占的な開発、製造、販売権を供与することで両社が契約したと発表した。 オンコセラピーは契約一時金や開発の進ちょくに応じたマイルストーン（支払金）などを小野薬品から受け取る。業績への影響については判明次第明らかにする …
...ＯＴＳ、小野薬にがん治療用ペプチドワクチンの販売権など供与
OS>にがん治療用ペプチドワクチンに関して独占的な開発、製造、販売権を供与することで両社が契約したと発表した。 オンコセラピーは契約一時金や開発の進ちょくに応じたマイルストーン（支払金）などを小野薬品から受け取る。業績への影響については判明次第明らかにする …
...Ossur、切断障害者向けに世界初のモーター式人工膝 新型POWER KNEE(TM)を提供
Ossurは先頃、ドイツの国民医療制度による最初の償還や、フランスおよびイギリスでPOWER KNEEを使用している切断障害者に対する最初の民間保険補償など、POWER KNEEの商品化プロセスにおける重要なマイルストーンを達成しました。米国では、厳選された義肢取り扱い業者 …
...バイオトロニックがTOCCASTAR臨床試験に対するFDAのIDE承認取得と、最初の患者組み入れでEndosenseを祝福
ベルリン–(BUSINESS WIRE)–（ビジネスワイヤ） — バイオトロニック欧州合資会社は、心房細動（AF）治療のための新技術TactiCathの市販前承認（PMA）取得に向けた事業で、2つの重要なマイルストーンが達成されたことをここに強調して発表します。FDAのIDE（治験医療機器 …
...日本初の医師主導による薬剤溶出型ステントの大規模無作為化 臨床試験“J-DESsERT”症例登録完了のお知らせ
特に本邦では医療機器領域における大規模な臨床試験を行うためのインフラストラクチャーが整備されておらず、本試験の立ち上げに先立ち、AEEIを設立するといった環境整備も同時進行で行う必要がありました。そういった意味でも単に一つの試験のマイルストーンを達成したの …
...特定非営利活動法人インターベンションのエビデンスを創る会 [その他 ]
特に本邦では医療機器領域における大規模な臨床試験を行うためのインフラストラクチャーが整備されておらず、本試験の立ち上げに先立ち、AEEIを設立するといった環境整備も同時進行で行う必要がありました。そういった意味でも単に一つの試験のマイルストーンを達成したの …
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