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【新製品】個別化治療薬が新発売
協和発酵キリンは、成人Ｔ細胞白血病リンパ腫（ＡＴＬ）治療薬「ポテリジオ点滴静注20mg」（一般名：モガムリズマブ）を新発売した。 ポテリジオは、同社独自の強活性抗体作製技術「ポテリジェント」を応用した抗ＣＣＲ４ヒト化抗体。ＡＴＬ細胞表面に存在するＣＣＲ４に …
...「ATL」治療に光 新薬「ポテリジオ」を厚労省が承認、販売開始
東京大学医科学研究所の内丸 薫准教授は「(ALTは)この30年にわたって、あまり明らかな治療成績の改善がないという」と話した。 効果的な治療薬がなかったATL。 主に抗がん剤による治療が行われているが、さまざまな副作用に苦しむ人が多いという。
...協和発酵キリン ATL治療薬「ポテリジオ」発売、同社初の抗体医薬
協和発酵キリンは29日、同社初の抗体医薬となる成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）治療薬「ポテリジオ点滴静注20mg」（一般名＝モガムリズマブ〈遺伝子組換え〉）を発売した。効能・効果は「再発・難治性のCCR4陽性のATL」。全MR約1400人のうち、同剤に関する専門的な教育を …
...協和発酵キリン 個別化治療薬の第１号となるポテリジオを発売
同社では専門ＭＲは置かず、各エリアの血液の専門医のいる大学病院や基幹病院を対象にＭＲ500人が他の自社製品とあわせて情報提供を行う方針。売上は３年後のピーク時に16億円を見込む。 ポテリジオは同社が開発した世界初のCCR4（CCケモカイン受容体4）を標的としたADCC …
...ポテリジオ：成人T細胞白血病リンパ腫に有効な抗体医薬
重大な副作用としては、Infusion reaction（86.0％）、重度の皮膚障害、感染症（4.7％）、B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、肝炎（2.3％）、腫瘍崩壊症候群（2.3％）、重度の血液毒性、肝機能障害について注意が喚起されている。 なお、本剤の承認と同時に、いわゆる …
...【厚労省】３月30日付の承認新薬‐日本発の抗体医薬が登場
厚生労働省が３月30日付で承認した新医薬品では、ポテリジェント技術を応用した日本発の抗ＣＣＲ４抗体「ポテリジオ」、世界初の未分化リンパ腫キナーゼ（ＡＬＫ）阻害薬「ザーコリ」が、コンパニオン診断薬との同時承認によって登場した。 「ポテリジオ点滴静注20mg」（ …
...【薬食審医薬品第二部会】初のATL治療薬を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は１日、協和発酵キリンが開発した、再発・難治性の成人Ｔ細胞白血病（ATL）治療薬「ポテリジオ」、ノバルティスファーマの慢性骨髄性白血病治療薬「グリベック」の効能追加を審議し、承認を了承した。現在、有効な治療法がないATL …
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