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【日本の製薬３社】BVL製造ロット自主回収‐EMAの勧告受け
欧州医薬品庁（EMA）は、米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL）の製造管理について、GMP管理上の不備が認められたとして、BVLが製造した製品の回収を推奨する勧告を行った。これを受け、BVLに製造委託していた日本の製薬企業３社は先月29日から、BVL製造 …
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欧州医薬品庁（EMA）は、米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL）の製造管理について、GMP管理上の不備が認められたとして、BVLが製造した製品の回収を推奨する勧告を行った。これを受け、BVLに製造委託していた日本の製薬企業３社は先月29日から、BVL製造 …
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