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FDA 腎移植免疫抑制剤Nulojixを承認
米食品医薬品局（FDA）は6月15日、ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）の腎移植免疫抑制剤Nulojix（belatacept）を承認した。同剤の適応は、腎臓移植を受けた成人の急性拒絶反応の予防。basiliximab、mycophenolatemofetil、など他の免疫抑制剤およびcorticosteroidとの …
...迫り来る８×４の脅威！シーブリーズ逃げて～！
や「サーファー」などというキーワードが思い浮かんだら、ちょっと中年の証拠かもしれない。1969年に日本で正式発売され、1982年に外資系医薬品会社のブリストルマイヤーズスクイブがブランドを獲得、翌年にテレビCMが放映され若者の人気に火が付いた。 …
...BIとリリー DPP-4阻害薬リナグリプチンの価格をライバル薬と同レベルに
ベーリンガーインゲルハイム（BI）とイーライリリーは2型糖尿病薬Tradjenta（リナグリプチン）を5月末に米国で第3番目のDPP-4阻害剤として発売予定だが、BIでは、DPP-4阻害剤先行2品目のメルクのJanuivia（シタグリプチン）、ブリストルマイヤーズスクイブ/アストラゼネカ …
...EMA医薬品委員会 アピキサバンなど3成分に肯定的意見
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が3月14－17日に開催され、ブリストルマイヤーズスクイブ/ファイザーEEIGの静脈血栓塞栓イベント予防薬Eliquis（apixaban）など3成分について肯定的意見（承認勧告）を付与した。3成分は以下の通り。製品名（成分名）、申請 …
...FDA 転移黒色腫治療薬Yervoyを承認
米食品医薬品局（FDA）は3月25日、ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）の末期（転移）黒色腫治療薬Yervoy(ipilimumab)を承認した。Yervoyは、免疫機能を低下させる細胞障害性Tリンパ球抗原、CTLA-4を阻害するモノクローナル抗体。黒色腫は皮膚疾患では死因の第1番目。 …
...米FDA 安全性評価で“ミニ”センチネル計画スタートへ
米食品医薬品局（FDA）は、医療情報データベースを活用した医薬品安全性評価プロジェクト、センチネル計画の小規模版であるミニセンチネル計画の対象薬剤にブリストルマイヤーズスクイブ/アストラゼネカの2型糖尿病薬Onglyza（saxagliptin）を選んだ。 …
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