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【AHA特集】RE-LY-ABLE ダビガトラン長期治療も一貫した有効性・安全性示す
抗凝固薬・ダビガトランが長期治療を行っても、一貫して脳卒中と大出血の発生リスクが低いことが示された。臨床第３相試験「RE-LY」の患者のうち、治療を継続した患者を対象とした、延長試験「RE-LY-ABLE」の結果から分かった。11月３～７日まで開かれた米国心臓協会年次 …
...コントロバーシー「ワルファリン vs 新規抗凝固薬」／ダビガトランへの処方変更 患者評価は65％に
福岡山王病院・ハートリズムセンター長（国際福祉大学大学院教授、福岡大学医学部臨床教授）の熊谷浩一郎氏は、第Ⅹa因子阻害薬を推奨する立場から、「同剤の効果と安全性はワルファリンと同等あるいはそれ以上の効果と安全性を有し、利便性に優れている」と期待感を示し …
...患者背景、解析ツールに注意を払ったエビデンスの解釈を
心臓血管研究所所長・付属病院長の山下武志氏にお話を伺った。 ―新規抗凝固薬の臨床第３相試験として、ダビガトラン「RE-LY」、リバーロキサバンの「ROCKET AF」、 …
...ダビガトランによる死亡，世界で256例「適応拡大に伴う使用量急増が原因」
それによると，同薬が欧州で最初に整形外科領域での適応を獲得した2008年3月から今年（2011年）11月6日までの，日本を含む世界での死亡例（自発的報告に基づく）は256例で，そのうち欧州での死亡例は21例だったという。EMAの医薬品委員会（CHMP）は，この背景には「非弁膜 …
...日本循環器学会 ダビガトランの適正使用求め、ステートメント掲載
日本循環器学会は８月12日、「心房細動における抗血栓療法に関する緊急ステートメント」を学会のHP上に掲載した。直接トロンビン阻害剤・ダビガトランをめぐり、禁忌 …
...EMA リリーの糖尿病薬Bydureonに肯定的見解
欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）が4月11～14日に開催され、イーライリリーの2型糖尿病薬Bydureon（エキセナチド）など2品目について承認、およびベーリンガーインゲルハイムの直接トロンビン阻害剤Pradaxa（ダビガトラン）など4品目について効能拡大 …
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