ヤンセンファーマ(東京都千代田区)が3月14日に発売した乾癬治療薬「ステラーラ皮下注45mgシリンジ(一般名:ウステキヌマブ)」が既存治療では効果不十分な乾癬患者のQOLを高める可能性のある薬剤として期待を集めている。(参考:新規アルツハイマー型認知症治療薬2剤 …
...米ジョンソン・エンド・ジョンソンのグループ企業の日本法人、ヤンセンファーマ株式会社は、 本日、乾癬治療薬「ステラーラ皮下注45mgシリンジ」(一般名:ウステキヌマブ〈遺伝子組換え〉以下、「ステラーラ」)を3月14日に発売した。 慢性で難治性の炎症性疾患である …
...2011年3月14日、ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体のウステキヌマブ(商品名ステラーラ皮下注45mgシリンジ)が発売された。本薬は、既に1月21日に製造承認を取得し、3月11日に薬価収載されている。適応は、「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬」で、1回45mgを皮下投与する。初回投与後、2回目は4週後に投与し、以降は12週間隔で投与する。
...承認条件として、全例調査のほか、免疫抑制によって感染症のリスクが高くなるため、1年にわたり1500症例を目標にした、大規模な長期製造販売後調査、最長3年間の追跡調査が付された。 ▽オルベスコ50μgインヘラー112吸入用、同100μgインヘラー112吸入 …
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