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エーザイ 「ハラヴェン」が韓国で承認、来年1月発売
エーザイは3日、乳がん治療薬「ハラヴェン」（一般名＝エリブリンメシル酸塩）について、韓国の販売子会社が同国での承認を8月17日付で取得したと発表した。同剤が承認されたのは韓国を含め世界38カ国。来年1月の発売を予定しており、担当MRを増員して自社販売する。
...英NICEのガイダンス案 乳がん治療薬Halavenを推奨せず
英国立臨床評価研究所（NICE）は7月19日、エーザイの乳がん治療薬Halaven（エリブリンメシル酸塩）を国民保健サービス（NHS）での使用を推奨しないとのガイダンス案を …
...エリブリン：再発乳癌に単独で有効な微小管阻害薬
2011年4月22日、抗悪性腫瘍薬のエリブリンメシル酸塩（商品名ハラヴェン静注1mg）が製造承認を取得した。適応は「手術不能又は再発乳癌」であり、用法・用量は「1日1回1.4mg/m2を2〜5分間かけて週1回、2週連続で投与し、3週目は休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す」となっている。
...エーザイ、シンガポール当局が「HALAVEN(R)」(エリブリンメシル酸塩 …
「HALAVEN(R)」は、前治療歴のある転移性乳がん患者様において、単剤で統計学的に … アジアにおいて、乳がんの罹患率はシンガポールが最も高く、シンガポール女性の …
...エーザイ、シンガポール当局が「HALAVEN(R)」(エリブリンメシル酸塩)注射剤を転移性乳がんの適応で承認
「HALAVEN(R)」は、前治療歴のある転移性乳がん患者様において、単剤で統計学的に有意に全生存期間を延長した世界で初めてのがん化学療法剤です。 アジアにおいて、乳がんの罹患率はシンガポールが最も高く、シンガポール女性のがんの中で29.7%と最も高い頻度となってい …
...エーザイ(4523)は4日ぶりに反落 抗がん剤エリブリンの米FDA審査期間延長で短期的な先行き不透明感の高まりを嫌気
米食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請中の乳がん治療薬「Eribulin Mesylate(エリブリンメシル酸塩)」について、FDAが審査期間を延長したことを明らかにしたことが嫌気材料に。4日ぶりに反落している。 審査期間の延長により、同社が提出した情報を精査する時間が増え、審査 …
...エーザイ(4523)は4日ぶりに反落 抗がん剤エリブリンの米FDA審査期間延長で短期的な先行き不透明感の高まりを嫌気
米食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請中の乳がん治療薬「Eribulin Mesylate(エリブリンメシル酸塩)」について、FDAが審査期間を延長したことを明らかにしたことが嫌気材料に。4日ぶりに反落している。 審査期間の延長により、同社が提出した情報を精査する時間が増え、審査 …
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