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業界一体で「第１類」育成に期待
先頃開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会で、持田製薬が製造販売する高脂血症治療薬「エパデール」（一般名：イコサペント酸エチル、EPA）のスイッチOTC化が了承された。これまでいくたびか、スイッチ化へチャレンジした関係者にとっては、まずは …
...日医・横倉会長 スイッチOTC化の手順「議論が必要」
日本医師会の横倉義武会長は31日、脂質異常症治療薬エパデール（イコサペント酸エチル）のスイッチOTC化をめぐる問題について「スイッチOTC化の手順などについてもう少し議論が必要」と述べ、会内で検討した上で日医として統一見解を示す必要があるかどうか判断する …
...一般薬部会 エパデール、2年越しでスイッチ化了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は17日、イコサペント酸エチルを有効成分とする持田製薬の高脂血症治療剤「エパデール」のスイッチOTC薬について、薬剤師への事前研修や異例の適正使用調査の実施などを条件に承認を了承した。慢性疾患が対象の …
...エパデールのOTC薬承認が見送り
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は24日、脂質異常症治療薬のイコサペント酸エチル（医療用の商品名：エパデール）の承認を見送った。OTC医薬品として予定されていた効能・効果は「健康診断などで指摘された境界領域の中性脂肪値の改善」だったが、医師のかかわりなく使用するかどうかが決まることに対して、委員の一部が反発。次回以降に再審議されることになった。なお、イコサペント酸エチルは、2008年に「OTC薬へのスイッチが適当な成分」との結論が出されていた。
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