兵庫県の三木市民病院はiPadを利用した機器管理システムを11月から本格導入した。県内で初の試み。 iPadを利用した機器管理システムは今年8月から試験運用していた。 …
...中国や北米市場でPET(陽電子断層撮影技術)の需要が増加しており、日本や北米の医療機器向けに浜松ホトニクスの光電子増倍管の需要が増加している。 PETの国内設置台数は約400台で、ここ2〜3年ではほとんど増えていない(3年前は370台程度)。PETによるがん検診が保険 …
...厚生労働省は11月26日の中央社会保険医療協議会の総会で、医科と歯科の医療機器計52件 … 歯科4件の内訳は、区分A2が2件、区分Bが2件。 医科の区分A2は、内視鏡「大腸 …
...英語・外資転職のJACrecruitment(ジェイエイシーリクルートメント URL:http://www.jac-recruitment.jp/)は、広島・福岡で働く 医療機器営業への転職個別相談会を開催中です。 JAC Recruitmentでは、医療機器業界での営業経験者向けに転職個別相談会を開催してい …
...… ご提供させて頂くセミナーを、2010年10月5日(火)に東京にて開催いたします。 今年で3回目となるPAREXEL SEMINARは過去100社・500名以上の製薬・医療機器および、バイオベンチャー企業様の臨床開発ご担当者様にご来場いただいており、大変ご好評をいただいております。 …
...… 受託機関)であるパレクセル・インターナショナル株式会社(所在地:兵庫県神戸市、 … 今年で3回目となるPAREXEL SEMINARは過去100社・500名以上の製薬・医療機器 …
...JAC Recruitmentでは、医療機器業界での営業経験者向けに転職個別相談会を開催しています。 現在、東京・大阪を中心に医療機器の営業の求人が復活傾向にあります。さらに、広島・福岡といった地区での採用も増加しており、IUターンをお考えの方にとっては、転職をする …
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...サービスURL:http://mdsa.jp/
医療機器を欧米へ輸出販売する際に、米国では米国食品医薬品局(FDA)の許可・承認が、また欧州ではEU全体の法規制である“欧州指令”の要求事項に従って製品にCEマークキングの取得・表示が必須となります。医療機器企業様では日本薬事と同様、海外申請においても薬事スタッフの人材不足が解消されていないのが現状で、過去に行ったMDSAセミナーにおいても“欧米の申請業務セミナーも行って欲しい”との声を頂いておりましたので、今回は医療機器海外申請業務初任者に向けてセミナーを開催させて頂きます。なお、FDAでは安全性・有効性を証明する市販前届の510(k)申請について講演を頂きます。
講師には第三者認証機関である株式会社ULJapanで海外への医療機器申請のサポート及び受託業務を統括し、医療機器部/部長としてご活躍されている肘井一也氏を迎え、開催させて頂きます。過去の大手医療機器メーカー勤務を活かし、海外申請サポートでの実経験も踏まえた内容で、医療機器の海外申請初任者の方にも分かりやすく、ご講演頂きます。
団体名医療機器開発支援事業協同組合(MDSA)部署名/担当者名事務局/直田メールアドレスmdsa@mdsa.jp住所東京都渋谷区代々木3-26-2 新宿カメヤビル9FTEL03-5351-7020FAX03-5351-7021団体URLhttp://mdsa.jp/
厚生労働省医薬食品局は、「医薬品・医療機器等安全性情報No.270」で、双極用の電極コードの接続プラグが、二股リードで分かれた電気メスの場合、プラグの一つを本体にある単極用の出力端子に、誤って接続するリスクがあるとして、注意を喚起した。 …
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