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医療機器承認の認証化と治験のインセンティブ
新効能の医療機器の治験を検討しています。
クラスIIの従来技術の適応拡大を想定しています。クラスIIで第三者認証化されると治験のインセンティブがなくなりますが、承認後短期間で第三者認証になるのでしょうか？
「医療機器とエネルギーで世界展開」、GEが決算発表
研究開発費も同時期に16％増やしており、医療機器やエネルギー関連事業に注ぐ。エネルギーや医療は世界各国の人々の生活に欠かせないだけに、GEでは金融部門による資金提供を合わせて製品を売り込む考えだ。3月にブラジルで投資家説明会を開くことも明らかにし、株主を …
...インタビュー：米コダック の経営危機、デジタル化と多角化で明暗＝富士フイルム<4901.T>社長
T: 株価, ニュース, レポート)の資本提携先として富士フイルムの名前が浮上しているが、医療機器事業の強化で検討の余地はあるか。 「われわれのような会社なら皆、検討するのは当然。シナジーもある。医療機器は毎日メンテナンスしないといけないビジネスだから、（専門 …
...日本モレックス、コネクタ製品の技術サポート期間を最長10年に設定—医療機器向けに訴求
米Molex社の日本法人である日本モレックス（本社神奈川県大和市）は、医療機器への採用が期待できる小型コネクタ製品群の技術サポート期間を最長で10年に設定する。製品ライフサイクルが長い医療機器向けの措置。従来は、製品の販売動向に合わせて技術サポートを打ち切っ …
...厚労省医薬品・医療機器等安全性情報No.286
厚生労働省は昨年（2011年）12月27日発行の医薬品・医療機器等安全性情報No.286で，医薬品副作用被害救済制度に関する最新データを公開。その中で同制度による給付の対象と認定されなかった事例の第3位が「使用目的・方法が適正と認められない」ことだったとしている。 …
...理系の医療機器関係の院にいくか臨床工学技師を取る
先ほど臨床工学技師と看護師について質問したのですが、新たな質問をさせていただきます。
私は大学四年生で、医療の職にどうしても就きたいという想いが強くなりました。
そこで臨床工学技師について調べているのですが、
看護師より業務範囲が狭く、やれることが少ないと書かれていました。
ですが、その専門的な知識を活かして間接的ではありますが医療機器メーカーでも貢献できるのでは？と思いました。
私の大学では、医…
医療機器はREACH規則の成形品の対象となるのでしょうか？：ここが知りたいREACH規則
医療機器は医療機器指令（93/42/EEC（2000/70/EC などで改定））が適用されますが、同時にREACH規則も成形品としての義務が課せられています。 REACH規則では、医療機器に対する義務を除外する特例が2つあります。 上記の特定条件の医療機器は、REACH規則 …
...第２１３回中央社会保険医療協議会総会資料（平成２３年１２月２１日開催）
先進医療専門家会議の検討結果の報告について、医療機器の保険適用について 、医療機器の保険適用について、診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会からの報告（その２）、保険医療材料制度改革の骨子について、薬価制度改革の骨子について、平成２４年度診療報酬改定への …
...中国の準都市に医薬品・医療機器の市場機会
株式会社グローバル インフォメーションは、カロラマ・インフォメーションが発行した報告書「China Healthcare Reform and Its Impact on IVD, Medical Device and Pharmaceutical Markets (中国の医療改革とIVD、医療機器、医薬品市場に及ぼす影響)」の販売を開始しま …
...カワニシホールディングス＜2689＞、サンセイ医機を子会社化。
医療機器、医療材料卸のカワニシホールディングスは、サンセイ医機の株式を取得し、子会社化する（専門商社業界のM&A）。 サンセイ医機は、福島県内トップシェアの医療機器・器材卸事業を展開している。 カワニシホールディングスが取得するサンセイ医機の株式は14000株。 …
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