FDA インフォームド・コンセント書式を３月に改訂
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、インフォームド・コンセント（ＩＣ）の書式を３月７日から改訂版を用いることを求めるようになる。その中で、臨床試験の説明がウエブサイト「ClinicalTrials.gov(http://www.clinicaltrials.gov/)」で得られることを明記する。 ......
日本オラクル／フォレストホールディングスの基盤構築
フォレストホールディングスは、医薬品や医療機器の卸販売を中核とする企業。グループ企業が利用するデータベース統合基盤プラットフォームの構築を進めており、2010年12月に「Oracle Exadata」を採用したもの。 「Oracle Exadata」採用により、グループ共通の業務 ......
電子式医薬品注入器イージーポッドのプロモーションビデオ『It's easy』が「2010 THE GLOBAL AWARDS」医療業界部門で最優秀賞
メルクセローノ株式会社(本社:東京都品川区、代表取締役社長:マーク・スミス、以下、メルクセローノ)の電子式医薬品注入器イージーポッド(TM) のプロモーションビデオ『It's easy』が、「THE GLOBAL AWARDS(R)」にて最優秀賞（Grand Global Award）を受賞しました。 ......
「2010 THE GLOBAL AWARDS(R)」医療業界部門で最優秀賞を受賞
イージーポッド TMは遺伝子組換え分泌型ヒト成長ホルモン製剤サイゼン(R)8mg皮下注（一般名：ソマトロピン（遺伝子組換え））専用の在宅自己注射に用いる電子式医薬品注入器です。イージーポッド(TM) は、自己注射をシンプルな3ステップ（注射針の取り付 け、注射、注射針 ......
ニューヨーク・タイムズ紙早版ヘッドライン（17日付）
N: 株価, 企業情報, レポート)など、衣料品や医薬品を主力としていた各企業が、生鮮食料、冷凍肉、寿司などの販売に向けビジネスを拡大。 ★米インターネットサービスのＡＯＬ(AOL.N: 株価, 企業情報, レポート)は過去１年半の間、地元密着型報道機関Ｐａｔｃｈ． ......
フォレストHD、プライベートクラウド基盤に「Oracle Exadata」を採用
医薬品や医療機器の卸販売を中核とする企業グループの持株会社であるフォレストホールディングスは、統合基盤プラットフォームに「Oracle Exadata」を採用した。日本オラクルが1月17日に発表した。 Oracle Exadataは、データ検索を高速化するストレージ「HP Oracle ......
エーザイ、Apollo Hospitals・HelpAge Indiaとインドにおける医薬品アクセスの改善に向けた官民パートナーシップに関する契約に調印
今回のパートナーであるApollo Hospitalsはインドを拠点とする50以上の医療施設を有する、アジア最大級、世界でも第3位に位置するヘルスケア・プロバイダーです。また、1978年に創設されたNPOであるHelpAge Indiaは高齢者が社会で活躍の場を広げることを目的に活動して ......
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調査対象：製薬企業、医薬品卸、医療機関、薬局、行政当局、学識経験者等 3．調査方法：当社専門研究員による直接面談、ならびに文献調査併用 ケースIは、医療制度改革が医薬品需要に多大な影響を及ぼすことを想定して算出した。その結果、2010年が8兆4701億円、2014年が9 ......
【矢野経済研究所】医療用医薬品の将来予測を発表～「新薬スランプ …
調査対象：製薬企業、医薬品卸、医療機関、薬局、行政当局、学識経験者等 3．調査方法：当社専門研究員による直接面談、ならびに文献調査併用 ケースIは、医療制度改革 ......
インド特許庁、2種のエイズ治療薬 特許申請を却下
MSFは、公衆衛生の保護と、安価な後発医薬品（ジェネリック薬）の製造を引き続き可能にすると歓迎した。 「ロピナビル／リトナビル」と「アタザナビル」は、世界保健機関（WHO）が第二選択薬による治療に使用するよう推奨している薬。「ロピナビル／リトナビル」は、HIVに ......
米国株式市場サマリー（13日）
医薬品大手メルク(MRK.N: 株価, 企業情報, レポート)が値を下げたほか、商品価格の下落を受け て資源関連株が売られた。 インテル(INTC.O: 株価, 企業情報, レポート)は０．０６％安。取引終了後に発表した第４・四半期決算を受け、時 間外では約１％上昇している。 (FCX. ......
「有害廃棄物」ブランドの菓子、本当に有害でリコール 米
(c)AFP/JOHANNES EISELE 【1月15日 AFP】米食品医薬品局（FDA）は13日付で、「有害廃棄物 核スラッジ」という商品名のパキスタン製菓子が本当に有害だったとして、輸入した企業がリコールしたと発表した。 米カリフォルニア（California）州の公衆衛生当局が最近行った ......
【厚生労働省】改定後の調剤医療費動向、技術料比率は27％台へ
薬局数構成では、後発品割合２０％未満が４６・４％で半数を下回り、後発医薬品調剤体制加算Iの基準となる「２０～２５％」が１８・３％、同加算IIの「２５～３０％」 ......
【米個別株】メルク、マイクロン、ＭＳＣＩ、ホール・フーズ
米医薬品大手メルクの抗凝血剤の脳卒中の発症歴のある患者を対象とした臨床試験は中止された。アナリストの間ではこの抗凝血剤は50億ドルの売り上げをもたらす可能性があると指摘されていた。 マイクロン・テクノロジー（MU US）：3.1％高の9.63ドル。 ......
EffRx Pharmaceuticals SAが患者の利便性向上を狙った骨粗しょう症治療薬の新薬申請をFDAに提出したと発表
スイス・ローザンヌ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- スイス・ローザンヌを拠点とするドラッグデリバリー技術企業のEffRx Pharmaceuticals SAは、リードプロジェクト医薬品のNDA（新薬申請）を米食品医薬品局に行なったと発表しました。 ......
ヴァイサラ、FDAパート11対応の環境モニタリングシステムを発売開始
GxP(適正基準)やFDA(米国食品医薬品局)など国内外の規制が課せられたライフサイエンスの製品製造工程では、自社の環境が規制に対して準拠しているかどうかを常に管理することが必要となります。この規制を確実に準拠するために、精度が高く、データ欠損を防ぐことができる ......
ルビプロストンの第3相臨床試験開始についてのお知らせ（アールテック・ウエノ）
なお、Amitiza(R)カプセルは、スキャンポ社が既に慢性特発性便秘症および便秘型過敏性腸症候群治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、米国で販売されております。 尚、本件が平成23年3月期決算の当社業績に与える影響はありません。 株式会社アールテック・ ......
BIOが2011年第8回バイオアジア国際パートナリングカンファレンスでプレゼンテーションを行うライフサイエンス企業を発表
BIOが開催するこのパートナリング・フォーラムは、米国と欧州の薬剤開発企業とアジアのバイオテクノロジー企業や医薬品企業が共同研究やライセンス契約への関心の下に一堂に会する特別な集まりです。バイオアジアは2011年1月24～25日に東京で開催されます。 ......
経済改革プログラム、追加19件を発表 ３万５千人分の雇用創出見込む
加えて、製薬のホビッドがサノフィ・アベンティスの子会社、ウィンスロップ・ファーマスーティカルズと合弁で糖尿病の治療向けのジェネリック薬品などを向こう５年に渡り製造する。投資額は5000万リンギ。将来的には医薬品の輸出も検討する。 観光関連のNKEAでは、YTL ......
エムスリー、2010年医療系eディテールの既読数4000万回、過去最高に
エムスリー株式会社は1月4日、医療従事者向けポータルサイト「m3.com」上で医薬品情報などを配信している医療系eディテールの2010年の既読数が4164万回（対前年比27％増）に達し過去最高を更新したと発表した。 「m3.com」に登録する医師会員数は2010年12月16日で20万人に ......
