ファイザー 後発品事業、品ぞろえ・価格力・質で勝負
米ファイザーのエスタブリッシュ医薬品事業部門（EPBU）プレジデントのアルバート・ブーラ氏は24日、本紙の取材に対し、日本での後発医薬品事業を成功に導くための戦略を語った。▽豊富な製品群▽価格競争力▽品質の高さ―の三拍子をそろえ、ファイザーの知名度を生かし ......
武田、2型糖尿病治療薬の追加データをＦＤＡに提出
東京 ２８日 ロイター］ 武田薬品工業<4502.T>は２８日、子会社の武田グローバル研究開発センター（米国イリノイ州：ＴＧＲＤ社）が２型糖尿病治療薬「アログリプチン」（ＳＹＲ―３２２）と「アログリプチンとアクトスとの合剤」に関する追加データを、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に提...
シニア・コンサルタント（医薬品安全性管理支援事業）
シニア・コンサルタント（医薬品安全性管理支援事業）. 募集要項. 役職・部署名, シニア・コンサルタント（医薬品安全性管理支援事業）. 職種, コンサルタント / 業務プロセスコンサルタント. ITコンサルタント / システムコンサルタント. 業種, IT・インターネット / SIer メディカル ......
セールス・マーケティング ダイレクター
仕事の概要, ・医薬品マーケティングのプロジェクトマネジメント、およびアカウントマネジメント・医療分野における新規事業開発▽ 社内には様々な専門性を持つ方々がおり、その様な方々と共に、医薬品のマーケティングや新規事業立ち上げ等を行ってゆきます。・製薬会社のe ......
米FDAが抗リウマチ薬・JAK阻害薬の承認期限を3カ月延長
米国食品医薬品局（FDA）は，抗リウマチ薬の候補薬である経口Janus Kinase（JAK）阻害薬tofacitinibの承認審査の目標期限を8月21日から3カ月延期することを米 ......
第一三共ヘルスケア、つらいのど症状に効く「ルルのどスプレー」と「ルルメディカルドロップ」を発売
第一三共ヘルスケアは、「ルル」ブランドから、つらいのど症状に効く「ルルのどスプレー」（OTC医薬品：第3類医薬品）および「ルルメディカルドロップ」（OTC医薬品：指定第2類医薬品）を8月22日から発売する。 昨年、発売60周年を迎えた「ルル」ブランドは、総合かぜ薬「新ルルA ......
イノジェント・ラボラトリーズが日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）による監査をクリア
インド・ハイデラバード）- （ビジネスワイヤ）-- GVK BIOの子会社イノジェント・ラボラトリーズ（イノジェント）は本日、ハイデラバードに擁するGMP適合施設が日本の規制当局である医薬品医療機器総合機構（PMDA） の監査を受け、認証を受けたと発表しました。PMDAは医薬品・ ......
サノフィ「アマリール OD錠0.5mg」 製造販売承認を取得
経口糖尿病治療の服薬コンプライアンスの向上が求められるなか、2011年12月、口腔内崩壊タイプである「アマリール®OD 錠 3mg、同1mg」が発売された。 今回、「アマリール®OD 錠 0.5mg」を ... 転移性結腸直腸がん患者治療薬ZALTRAP.米国食品医薬品局承認 · 世界最大 ......
【医薬品第一部会】31日に７件を審議
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は31日、加齢黄斑変性治療薬など７件を審議する。 ▽アイリーア硝子体内注射液40mg／mL、同硝子体内注射用キット40mg／mL（バイエル薬品）：有効成分はアフリベルセプト（遺伝子組み換え）。効能・効果は加齢黄斑変性。...
後発医薬品11成分18品目の承認取得.ファイザー
特許の切れた同社の長期収載品と後発医薬品の区別なく、「大切に、長く使われていく標準的な治療薬」をエスタブリッシュ医薬品として取り扱っていくということだ。 承認品目、11成分18品目. 【内用】 1.『オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「ファイザー」・オロパタジン塩酸塩錠5mg「 ......
「院内製造PET薬剤の「製造基準」の教育プログラム」
この新しい製造管理法は、これまでより高い品質のPET薬剤の供給を目指して、日本核医学会が「分子イメージング臨床研究のためのPET薬剤の基準 I. 製造管理」として2011年10月に施行したものです。本基準は、日本のGMP省令（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び ......
第一部会 バイエルの加齢黄斑変性治療薬など31日審議
厚生労働省は31日に薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開き、バイエル薬品の滲出型加齢黄斑変性治療薬「アイリーア硝子体内注射液40mg/mL」「同硝子体内注射用キット40mg/mL」（一般名＝アフリベルセプト〈遺伝子組換え〉）の承認の可否など7件を審議する。...
関空、日本初の保冷ドーリー運用開始へ 医薬品輸送で
厳密な温度管理が求められる医薬品輸送などでの利用を想定。2010年9月30日に運用を開始した医薬品専用共同定温庫「キックス・メディカ（KIX-Medica）」を併用することで、空港内の完全な温度管理が実現するという。 ドーリーには高さ160cmまでの88インチまたは96インチ ......
カイオム・バイオサイエンス(4583) CPR社との委託研究取引基本契約締結
これにより中外製薬の新規抗体医薬品の創製を担うCPR 社における効率的な抗体医薬品の開発に必要な研究材料の調製等の業務を、複数年にわたり受託して実施することになるとのこと。 12時35分現在、同社の株価は、25円高(2.50％高)の1025円、後場に入りプラス圏に ......
薬業６団体、OTCの啓発イベント‐来月４、５日に東京新宿で開催
日本OTC医薬品協会、東京都家庭薬工業協同組合、東京薬事協会、東京生薬協会、東京都薬剤師会、東京都医薬品登録販売者協会は、９月４、５の両日、東京新宿駅西口地下のイベント広場で、恒例のOTC医薬品に関する普及啓発イベントを開催する（厚生労働省、東京都の ......
転移性結腸直腸がん患者治療薬ZALTRAP.米国食品医薬品局承認
サノフィとRegeneron Pharmaceuticals 社は同日、オキサリプラチンを含む前治療に抵抗性となった、あるいは前治療後に病状が進行した転移性結腸直腸がん（mCRC）患者の治療薬として、ZALTRAP®（ziv-aflibercept、以下：ZALTRAP）静脈注射用注射液が、5- ......
安全性情報の情報源トップはMR アクトス膀胱がんリスクで半数近くが一部処方中止 PMDA調査
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、製薬企業からの副作用など安全性情報の伝達状況について医療機関を調査した結果をまとめた。それによると、薬剤師など医薬品安全管理者が日常的に積極的に活用している情報源はMRが77％と最も多く、次いで企業からのダイレクト ......
【PMDA】院外処方薬・持参薬で手薄‐医薬品安全性情報管理実態調査
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査で、半数以上の病院が、院外処方に採用している医薬品や入院患者の持参薬について、院内採用薬と同等に安全性情報が管理できてい ......
【PMDA】院外処方薬・持参薬で手薄‐医薬品安全性情報管理実態調査
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査で、半数以上の病院が、院外処方に採用している医薬品や入院患者の持参薬について、院内採用薬と同等に安全性情報が管理できていない実態が分かった。結果を受けてPMDAの検討会は院外採用薬について、「処方する側が最新 ......
10日付の追加承認医薬品
10日付の追加承認医薬品 · RSS. ◇トリメトプリム・スルファメトキサゾール＝中外製薬／塩野義製薬. ２月に公知申請していた合成抗菌剤「バクトラミン配合錠・同顆粒」「バクタ配合錠・同顆粒」（一般名：トリメトプリム・スルファメトキサゾール）について、「ニューモシスチス肺炎の ......
