2011年のアジア太平洋における婦人科用医療機器市場は7億9千万米ドル超 …
株式会社グローバル インフォメーションは、iData Research Inc.が発行した報告書「Asia Pacific Markets for Women's Health Devices 2012 (アジア太平洋地域の婦人科 ......
風邪薬や糖尿病治療薬などで重要な副作用情報―厚労省
厚生労働省は4月25日、今年3月に改訂を指導した医薬品の重要な副作用などに関する詳しい情報を公表した（医薬品・医療機器等安全性情報No.290）。総合感冒薬・解熱鎮痛消炎薬のアセトアミノフェン含有製剤で急性汎発性発疹性膿疱（のうほう）症、間質性肺炎、間質性腎炎 ......
ワイヤレス医療機器のハッキングを防ぐための事前審査、米国で議論される
昨今米国ではワイヤレス医療機器の脆弱性を利用した攻撃が注目を集めているという。糖尿病対策に使用されるインスリン・ポンプのハッキングを行うデモストレーションなどにより、それが非常に簡単であることが証明されたからだ（Healthcare、informationweek.com、WIRED、 ......
中耳炎に使う抗生物質で子供の低血糖、痙攣など38件
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4月25日、ピボキシル基を含有する抗生物質に関する適正使用のお願いを公式サイトに掲載した。同薬は子供の中耳炎などの感染症に広く用いられている。情報によると、今年1月末までに同薬を使用した子供が、低カルニチン血症による低血糖 ......
BSIジャパン）は、薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証申請書（＊1）
BSIではこれまで、医療機器関連制度の全体像を解説する半日のセミナー（「改正薬事法とQMS省令（＊2）セミナー」）を開催してきましたが、「薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証申請書作成の実務面でのポイントに重点を置いたセミナーを開催してほしい」という ......
BSIジャパン、「薬事法に基づく製造販売認証申請書」作成のための研修 …
BSIではこれまで、医療機器関連制度の全体像を解説する半日のセミナー（「改正薬事法とQMS省令（＊2）セミナー」）を開催してきましたが、「薬事法に基づく指定管理 ......
超軽量で跡がつかないメガネ「SUPER LIGHT」をZoffが新発売
医療器具素材を使ったメガネフレームメガネの量販店「Zoff」は4月21日、超軽量メガネフレーム「SUPER LIGHT」を新発売した。 「SUPER LIGHT」は、医療器具用に開発された軽量素材「TR90」を使用。哺乳瓶やカテーテル等にも使用されている、安心素材だ。...
【METIS】新５カ年戦略へ要望書‐新制度など４課題を提示
産官学連携で日本発の革新的医療機器の製品化を目指す「医療技術産業戦略コンソーシアム」（METIS）は、政府が今年度に策定を検討する「医療イノベーション５カ年戦略」（仮称）に関して、医療機器産業の競争力強化に向けた政策提言として、内閣府などの関係省庁に要望書 ......
2012年第1四半期業績発表 堅調な業績により見通しを上回る収益と1株当たり利益を達成
シノヴィス社のポートフォリオには、軟部組織の修復やさまざまな外科的治療におけるマイクロサージェリーに使用する生物学的製品や医療機器があります。 ◎バイオシミラーの開発および製品化に関するモメンタ・ファーマシューティカルズ・インク（Momenta Pharmaceuticals ......
早稲田大学先端生命医科学センターが，ヒューマノイドや医療機器の研究開発の為にオブジェット3Dプリンター「CONNEX500」を活用
CONNEX500を活用することで，ヒューマノイドや医療機器の開発に必要な高精細な造形物の試作が短時間で可能になり，研究開発のスピードが加速します。 現在，早稲田大学先端生命医科学センターではヒューマノイドや医療機器の開発にとどまらず，幅広く医用工学に関する研究 ......
製薬業界 PIC/S加盟、「期待」の一方で「懸念」も
厚生労働省がPIC/S加盟への申請手続きを進める中、「わが国のPIC/S加盟への課題と必要な対応」をテーマとした研修会（主催＝医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団）が20日、東京都内で開かれた。アンケート調査結果などから、製薬業界はPIC/S加盟について、重複 ......
CAP-XX、シナダインと日本での販売代理店契約を締結
シナダイン株式会社は、1975年に設立され、半導体製品、電子部品等を販売する東京に営業拠点を持つ商社で、通信機器、医療機器、半導体製造装置、グリーンエナジー、などの分野を得意として営業活動を行っている。 CAP-XXは、容量と抵抗値比較で、世界最小、最薄、最軽量 ......
村田製が温熱マッサージグッズ販売中止、無許可医療機器との指摘
OS: 株価, ニュース, レポート)は１８日、２０１０年９月からインターネット上で販売していた温熱マッサージグッズ「ポケットＱ」の販売を中止し、同日から自主回収すると発表した。 厚生労働省から無許可医療機器に該当するとの指摘を受けたため。累計出荷台数は３０５４ ......
村田製が温熱マッサージグッズ販売中止、無許可医療機…
［大阪 １８日 ロイター］ 村田製作所<6981.OS>は１８日、２０１０年９月からインターネット上で ... 厚生労働省から無許可医療機器に該当するとの指摘を受けたため。...
アボットの次世代薬剤溶出ステントXIENCE PRIME(R) （ザイエンスプライム）
2012年4月10 日 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 （本社：東京都港区、プレジデント ジャパン統括：ハービンダー・シン）は、冠動脈疾患治療用の次世代XIENCE PRIME (R)薬剤溶出ステント（販売名：XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント、医療機器承認 ......
新しいBIOTRONIK ICDおよびCRT-Dシリーズにより、MRスキャンへの …
BIOTRONIK は、世界でも有数の心臓血管系医療機器企業で、数百万個の埋め込み機器を提供してきました。全世界の従業員数は5600人以上で、このグローバルスタッフを ......
JIRA、新たな法体系下による医療用アプリケーションソフトウエアの取り扱いについて基本スタンスを公表
JIRA（一般社団法人日本画像医療システム工業会）は4月13日、ITEM会場内で記者発表会を開き、検討が進む医療用アプリケーションの法的取り扱いについて、医機連が提唱する新たな「医療機器法」という法体系下での扱いを求める基本スタンスを公表した。...
心臓MRI検査における術者、患者の負担を軽減
東芝メディカルシステムズ(株)(本社:栃木県大田原市 社長:綱川 智)は、心臓診断用の基準6 ... 同機能は国際医療機器展示会(ITEM2012)において、新ソフトウェア M-Power ......
シャープ<6753.T>、亀山第2工場での最新液晶パネル生産量は12年度下期 …
T: 株価, ニュース, レポート)は１３日、亀山第２工場（三重県亀山市）での酸化物 ... また、シャープは１２年内に最新液晶パネルを搭載した自社製品として、医療機器 ......
ソニー平井社長の所信表明–「ソニーが変わるのは今しかない」
イメージセンサーやレンズ、画像処理技術など、ソニーの強みである技術を開発して内視鏡などの医療機器向けビジネスを拡大するほか、「iCy」「Micronics」という関連 ......
