最終更新時刻:2010年12月05日(日)19時19分


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担当の審査官(薬だけでなく、医療機器の審査官も含む)は2010年4月現在、米国のFDA(食品医薬品局)の約2000人に対し、日本の「医薬品医療機器総合機構(PMDA)」には約400人しかいない。 治験着手の遅れとは別に存在する未承認薬もある。 ... 続きは...

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