米アミリン社 Bydureonの安全性試験を計画
米アミリン社は、2型糖尿病薬で週1回投与注射剤のBydureonが食品医薬品局(FDA)から、心電図QTに関する試験を求める審査完了通知(completeresponseletter)を受領したことを受けて、同試験を実施、再申請する計画を立てている。同社にとっては、前臨床・臨床試験でもQT ... 続きは...
米アミリン社は、2型糖尿病薬で週1回投与注射剤のBydureonが食品医薬品局(FDA)から、心電図QTに関する試験を求める審査完了通知(completeresponseletter)を受領したことを受けて、同試験を実施、再申請する計画を立てている。同社にとっては、前臨床・臨床試験でもQT ... 続きは...