最終更新時刻：2011年9月21日(水)22時39分

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【厚科審部会】薬事法改正で合意事項を提示‐安全対策や創薬等を優遇

薬事日報 : 2011年9月21日 5時02分 [その他, 医療機器, 医薬品]

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【厚科審部会】薬事法改正で合意事項を提示‐安全対策や創薬等を優遇


【厚科審部会】薬事法改正で合意事項を提示‐安全対策や創薬等を優遇

いわゆるコンパッショネートユース（CU）の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業に対する優遇措置の新設を明記した。再審査制度による随時評価や承認条件の市販後付与を可能にすることも盛り込んだ。添付文書の位置づけと医薬品等監視・評価の ...　続きは...

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