最終更新時刻：2011年6月05日(日)22時08分

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バイオシミラー対応で大忙しのFDA

ミクスOnline : 2011年6月03日 20時49分 [その他, 医薬品]

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バイオシミラー対応で大忙しのFDA


バイオシミラー対応で大忙しのFDA

米食品医薬品局（FDA）はまだバイオシミラーのガイダンスを策定していないが、すでにバイオシミラー開発を目的とした14件の治験薬申請前相談を行ったことを明らかにした。これはFDAのStevenKozlowskiバイオテクノロジー製品部長が5月4日のセミナーで話した。 ...　続きは...

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