最終更新時刻：2011年5月17日(火)9時09分

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オピオイド対象のREMSの要件固まる

ミクスOnline : 2011年5月16日 20時35分 [その他, 医薬品]

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オピオイド対象のREMSの要件固まる


オピオイド対象のREMSの要件固まる

長時間作用型徐放性製剤オピオイドを製造している製薬企業は、米食品医薬品局（FDA）が同剤の「リスク評価・緩和戦略（REMS）」に求める要件が明らかになったことで、個別製品のREMS策定作業を急いでいる。FDAは、企業に長時間作用型徐放性製剤オピオイドのREMS案策定を4 ...　続きは...

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