最終更新時刻:2011年3月31日(木)15時19分

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【薬食審薬事分科会】初の直接抗Xa薬を了承‐アルツハイマーの貼付剤も

リクシアナ錠(第一三共)=新有効成分のエドキサバントシル酸塩水和物を含有し、下肢整形外科手術後の静脈血栓塞栓症の発症抑制を効能・効果とする。血液凝固に関与する第Xa因子を直接阻害する、新たな作用機序を持つ。臨床試験では、既存薬のエノキサパリンナトリウムと …

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【薬食審薬事分科会】「バイエッタ」「レボレード」など21品目を正式承認へ

ノイラミニダーゼ阻害薬で、A型、B型インフルエンザウイルス感染症小児用量を効能・効果に追加した。 ▽トレアキシン点滴静注用100mg(シンバイオ製薬が製造販売):有効成分はベンダムスチン塩酸塩。再発または難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫、 …

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【薬食審薬事分科会】オレンシア、フォルテオなど了承‐14新薬を今月にも正式承認

オレンシア点滴静注用250mg(ブリストル・マイヤーズが製造販売)=アバタセプト(遺伝子組み換え)を有効成分とする生物製剤。効能・効果は、既存治療が効果不十分な関節リウマチ。抗原提示細胞に結合することで強刺激シグナルを阻害し、関節リウマチ発症に関与するT …

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【薬食審薬事分科会】オレンシア、フォルテオなど了承‐14新薬を今月に …

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒の小児用量を追加する。 ▽ビビアント錠20mg(ファイザーが製造販売)=新有効成分 …

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