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米アーキュールと第一三共、肺がん治療剤の臨床試験を中止
T>は２日、第３相臨床試験に入っていた肺がん治療剤の試験を、全生存期間の改善が得られなかったとして、中止すると発表した。 臨床試験が中止されるのは、非小細胞 …
...「中国 医療機器の登録申請」セミナー
サービスURL：http://mdsa.jp/wp-content/uploads/2012/08/mdsa_201211seminar.pdf
セミナー内容：
１．中国 医療機器の承認状況、薬事規制
（承認状況、主要法規、医療機器規制の動向、規制強化と対応策）
２．中国 新規登録申請のプロセスと留意点
（新規登録申請フロー、必要資料、登録申請のポイントと注意点）
３．中国 更新申請のプロセスと留意点
（更新申請フロー、必要書類、更新申請のポイントと注意点）
４．中国 臨床試験のプロセスと留意点
（中国医療機器GCP、臨床試験の現状、臨床試験プロセス、臨床試験の課題と対応策）
団体名医療機器開発支援事業協同組合（MDSA）部署名/担当者名直田メールアドレスmdsa@mdsa.jp住所東京都千代田区神田美倉町10TEL03-5289-7817FAX078-302-3481団体URLhttp://mdsa.jp/
