患者背景は、若年、高齢患者共に治療群で女性が多く、血中TSH濃度が高く、血中FT4濃度が低かった。このほか、高齢患者ではBMIも治療群で高かった。服用している薬剤(アスピリン、脂質異常症治療薬、降圧薬)などについては、高齢患者の治療群で脂質異常症治療薬の服用率 …
...厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は24日、脂質異常症治療薬のイコサペント酸エチル(医療用の商品名:エパデール)の承認を見送った。OTC医薬品として予定されていた効能・効果は「健康診断などで指摘された境界領域の中性脂肪値の改善」だったが、医師のかかわりなく使用するかどうかが決まることに対して、委員の一部が反発。次回以降に再審議されることになった。なお、イコサペント酸エチルは、2008年に「OTC薬へのスイッチが適当な成分」との結論が出されていた。
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