先週の日曜日、長野県薬剤師会主催で行われた保険薬剤師研修会【実践・スキルアップ編】に参加してきました。レセプト提出時の留意点や在宅医療に関する講義のほか、ロールプレイを取り入れた企画もあり、楽しみながら研修ができました。そして“目玉”は、日本薬剤師会副会長で、中央社会保険医療協議会(中医協)委員でもある三浦洋嗣先生の講演でした。
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セミナー内容:
1.中国 医療機器の承認状況、薬事規制
(承認状況、主要法規、医療機器規制の動向、規制強化と対応策)
2.中国 新規登録申請のプロセスと留意点
(新規登録申請フロー、必要資料、登録申請のポイントと注意点)
3.中国 更新申請のプロセスと留意点
(更新申請フロー、必要書類、更新申請のポイントと注意点)
4.中国 臨床試験のプロセスと留意点
(中国医療機器GCP、臨床試験の現状、臨床試験プロセス、臨床試験の課題と対応策)
団体名医療機器開発支援事業協同組合(MDSA)部署名/担当者名直田メールアドレスmdsa@mdsa.jp住所東京都千代田区神田美倉町10TEL03-5289-7817FAX078-302-3481団体URLhttp://mdsa.jp/