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FDAが要求する生体適合性試験について
はじめまして。
医療業界に入って、間もない者です。
ただいま生体適合性試験について勉強しているのですが、FDAが要求する医療機器の生体適合性試験を満足に行うためには、何をすればよいのでしょうか？又は何を参照すればよいのでしょうか？
情報をお持ちの方がおられましたら、教えて頂けないでしょうか？
よろしくお願いします。
