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SBIホールディングス、悪性神経膠腫の経口体内診断薬のオーファンドラッグ指定のお知らせ
今回の指定によって、本ALA診断薬の医療上の必要性が認められ、本ALA診断薬の開発や製品化に際して優先的な治験相談及び優先審査や再審査期間の延長等、様々な優遇措置が受けられるようになります。今回の指定は開発期間の短縮化に結びつき、日本における腫瘍摘出率の向上 …
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今回の指定によって、本ALA診断薬の医療上の必要性が認められ、本ALA診断薬の開発や製品化に際して優先的な治験相談及び優先審査や再審査期間の延長等、様々な優遇措置が受けられるようになります。今回の指定は開発期間の短縮化に結びつき、日本における腫瘍摘出率の向上 …
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