当直(外科系救急・病棟管理)業務
※2次救急対応可能
※電子カルテ対応可能
消化器内科外来
※電子カルテ対応
内科新患外来(15~20名程度)
※電子カルテ対応
人工透析業務・医療機器管理(da Vinci)
...ソフトウェアのFDA承認の取り方について質問です。
新薬がFDAで承認を受ける、ということは何となく理解できるのですが、ソフトウェアが承認を受けるという時の流れが分かりません。
どこの機関に提出して、どういう手順を踏むのか等々、些細な情報でも何でも構いませんので、ご存知の方いらっしゃいましたらご教授お願い致します。
外来、入院患者対応
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