2012年11月22日、抗悪性腫瘍薬のカルムスチン(商品名ギリアデル脳内留置用剤7.7mg)が薬価収載され、近く発売される見込みである。本薬は、9月28日に製造承認を取得している。適応は「悪性神経膠腫」であり、用法・用量は「成人に、腫瘍切除腔の大きさや形状に応じて61.6mg(本剤8枚)、または適宜減じた枚数を脳腫瘍切除術時の切除面を被覆するように留置」となっている。
...SBIファーマとノーベルファーマは7月6日、脳腫瘍の一種である悪性神経膠腫の摘出手術中に使用する体内診断薬を5日付で承認申請したと発表した。
...今回の指定によって、本ALA診断薬の医療上の必要性が認められ、本ALA診断薬の開発や製品化に際して優先的な治験相談及び優先審査や再審査期間の延長等、様々な優遇措置が受けられるようになります。今回の指定は開発期間の短縮化に結びつき、日本における腫瘍摘出率の向上 …
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